Digitalisieren Sie Ihre GxP-Überprüfungen in vollständiger Übereinstimmung mit den Vorschriften
IVTracer ist ein umfassendes Überwachungssystem, das analoge und digitale Sensoren integriert und die Harmonisierung der verschiedenen Überwachungssysteme für Reinräume und Laborgeräte ermöglicht.
Das Paperless-Modul der IVTracer-Lösung ermöglicht die vollständig digitale Verwaltung kritischer Datenprüfungen in regulierten Umgebungen. Es gewährleistet Rückverfolgbarkeit, Fälschungsschutz und die langfristige Aufbewahrung von GxP-Daten.
GMP MONITORING UMWELTDATEN
Digitalisierung im Dienste einer effizienten und verantwortungsvollen Verwaltung
In einem zunehmend anspruchsvollen regulatorischen Umfeld wird die manuelle Bearbeitung von GxP-Datenüberprüfungen zu einem Hindernis für Effizienz, Konformität und Nachhaltigkeit.
Die FDA schreibt papierlose Systeme zwar nicht vor, empfiehlt deren Einführung jedoch ausdrücklich, da sie dazu beitragen:
✔️ die Datenintegrität zu verbessern,
✔️ die Rückverfolgbarkeit sicherzustellen,
✔️ und den Anforderungen der FDA 21 CFR Part 11 zu entsprechen.
Aus diesem Grund haben wir das Paperless-Modul entwickelt – eine digitale Lösung, mit der Sie Ihre Validierungs-, Prüf- und Archivierungsprozesse digitalisieren und gleichzeitig die Rückverfolgbarkeit und Sicherheit Ihrer Daten erhöhen können.
Papierlos, reibungslos, 100 % rückverfolgbar, 100 % konform.
Digitalisierte Zeitschriften
Effizienz und Zuverlässigkeit vereint
Keine Papierfreigaben, keine mehrfachen Unterschriften, keine Versäumnisse oder Fehler mehr. Mit unserem Modul Paperless:
Sie beschleunigen Genehmigungen dank eines klar strukturierten Workflows:
✔️ Sie reduzieren das Risiko menschlicher Fehler
✔️ Sie verbessern die Rückverfolgbarkeit jeder Maßnahme und vereinfachen so Audits
Jeder Schritt wird aufgezeichnet, jede Überprüfung/Genehmigung wird datiert, jede Angabe ist gesichert.
Benutzeroberfläche
Einfache Validierung
Das Modul ermöglicht schnelle Überprüfungen, die über eine intuitive Benutzeroberfläche von überall zugänglich sind. Sie müssen nicht mehr vor Ort sein, um eine Umweltprüfung zu genehmigen:
✔️ Überprüfung / Genehmigung mit wenigen Klicks, auf dem Computer, Tablet oder Smartphone
✔️ Vollständige Automatisierung der Validierungskreisläufe
✔️ Integrierte Benachrichtigungen, Mahnungen und Rollenverwaltung
✔️ Spezifischer Workflow für jede Art von GxP-Daten
Ihre Prozesse werden reibungsloser und Ihre Teams reaktionsschneller.
Archivierung
Sichere und überprüfbare Archivierung
Alle Validierungen, Änderungen und Daten werden automatisch in einer sicheren Umgebung archiviert, die den gesetzlichen Anforderungen (GMP, ALCOA+, Anhang 1…) entspricht.
✔️Daten geschützt, historisiert und jederzeit rückverfolgbar
✔️Zentraler Zugriff entsprechend den Benutzerrechten
✔️Vollständiger Prüfpfad für jedes Dokument
Ein echter digitaler Tresor für Ihre kritischen Daten.
Umweltverantwortung
Papierlos, Kostensenkung und positive Auswirkungen
Durch die Digitalisierung von Prozessen können Sie nicht nur schneller und sicherer arbeiten, sondern auch umweltbewusster handeln.
✔️ Weniger Ausdrucke, weniger Papierarchivierung
✔️ Geringere Kosten für Dokumentenspeicherung und -verwaltung
✔️ Reduzierung Ihres ökologischen Fußabdrucks
Eine Datenverwaltung, die im Einklang mit Ihren Nachhaltigkeits- und CSR-Zielen steht.
Mit dem Paperless-Modul:
〉Digitalisieren Sie die Verwaltung Ihrer GxP-Daten vollständig.
〉Vereinfachen und sichern Sie Ihre Freigabeprozesse.
〉Sparen Sie Zeit, erhöhen Sie Zuverlässigkeit und Sicherheit.
〉Tragen Sie aktiv zu einer nachhaltigen Arbeitsweise bei.