Digitalisez vos revues GxP
en toute conformité
IVTracer est un système complet de monitoring qui intègre les capteurs analogiques et numériques, permettant d’harmoniser les différentes surveillances de salles blanches et équipements de laboratoires.
Le module Paperless de la solution IVTracer permet la gestion entièrement numérique des revues de données critiques dans les environnements réglementés. Il offre une traçabilité, une protection contre la falsification et une conservation long terme des données GxP.
Données environnementales
La digitalisation au service d’une gestion efficace et responsable
Dans un environnement réglementaire de plus en plus exigeant, le traitement manuel des revues des données GxP devient un frein à l’efficacité, à la conformité et à la durabilité.
Si la FDA ne rend pas le paperless obligatoire, elle l’encourage fortement car il permet d’ :
✔️ améliorer l’intégrité des données
✔️ assurer la traçabilité
✔️ être en accord avec les exigences du 21 CFR Part 11.
C’est pourquoi nous avons conçu le modèle Paperless : une solution digitale qui vous permet de digitaliser vos processus de validation, de revues et d’archivage, tout en renforçant la traçabilité et la sécurité de vos données.
Zéro papier, zéro friction, 100% traçable, 100% conforme.
Revues Digitalisées
Efficacité et fiabilité réunies
Fini les validations sur papier, les signatures multiples, les oublis et les erreurs. Avec notre module Paperless :
✔️ Vous accélérez les validations grâce à un workflow fluide et structuré
✔️ Vous réduisez les risques d’erreur humaine
✔️ Vous améliorez la traçabilité de chaque actions, pour des audits simplifiés.
Chaque étape est enregistrée, chaque vérification / approbation est datée, chaque donnée est sécurisée.
Interface utilisateur
Simplicité de la validation
Le module permet de réaliser des revues rapidement, accessibles partout via une interface intuitive. Plus besoin d’être sur site pour approuver une revue environnementale !
✔️ Vérification / Approbation en quelques clics, sur ordinateur, tablette ou mobile
✔️ Automatisation complète des circuits de validation
✔️ Notifications, relances et gestion des rôles intégrées
✔️ Workflow dédié pour chaque type de données GxP
Vos processus gagnent en fluidité et vos équipes en réactivité.
securisation
Archivage sécurisé & auditable
Toutes les validations, modifications et données sont archivées automatiquement dans un environnement sécurisé, répondant aux exigences réglementaires (GMP, ALCOA+, Annexe 1…)
✔️ Données protégées, historisées et traçables à tout moment
✔️ Accès centralisé selon les droits utilisateurs
✔️ Audit trail complet pour chaque document
Un vrai coffre-fort numérique pour vos données critiques.
Une démarche écoresponsable
Zéro Papier, Réduction des Coûts et Impact Positif
La digitalisation des processus vous permet non seulement d’être plus rapide et plus sûr… mais aussi plus responsable écologiquement.
✔️ Moins d’impression, moins de papier à archiver
✔️ Réduction des coûts de stockage et de traitement documentaire
✔️ Diminution de votre empreinte environnementale
Une gestion des données alignée avec vos engagements RSE.
Avec le module Paperless :
〉Vous digitalisez entièrement la gestion des revues de vos données GxP
〉 Vous simplifiez et sécurisez les circuits de validation
〉 Vous gagnez du temps, de la fiabilité et de la sérénité
〉 Vous contribuez à une démarche écoresponsable