FMS Monitoring – Salles blanches – Conformité BPF
L’historique des données sera conservé selon les réglementations en vigueur (21 CFR Part 11 et Annexe 11). Celui-ci devra rester accessible pour permettre l’édition de rapport et courbe de tendances. Principalement, les deux paramètres observés sont la pression et le comptage de particules selon une classification qui correspond à la criticité de l’activité (A, B, […]