Prestations

Gestion de projet monitoring

Parce que chaque projet est unique, la solution de monitoring IVTracer s’adapte sur-mesure pour répondre spécifiquement aux besoins réels des industriels

Au-delà du développement personnalisé selon le projet, NetCeler fournit également des prestations d’ingénierie, d’installation, de qualification et de maintenance. 

Cet accompagnement garantit la mise en service du produit, une optimisation de son utilisation, sa mise à jour et sa pérennité.

Notre qualité de service, c’est notre image de marque !

Déploiement logiciel EMS

Pour vous accompagner dans le déploiement des installations IVTracer, NetCeler vous propose les services suivants :

Expertise terrain

  • Audit d’installations existantes
  • Etude d’implantation technique
  • Assistance à la cartographie

Déploiement des mesures

  • Intégration des équipements existants 
  • Déploiement de nouveaux capteurs analogiques et numériques

Gestion complète du projet

  • Pilotage de l’installation technique
  • Reporting régulier
  • Qualification globale du système en conformité avec les standards en vigueur (FAT/SAT/QI/QO/QP)
AMS- NetCeler-BPF-Pharmaceutique-armoire-installation-monitoring-prestation

Documentation
&
Qualification

Un projet clef en main, des URS au DOE...

IVTracer a été créé selon le cahier des charges 21 cfr Part 11. La solution est accompagnée d’une documentation complète et conforme aux exigences BPF (Annexe 11).

La validation du système suit l’approche du GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice), elle se déroule en 3 phases :  

LOGO GMP
logo FDA

Phase 1:

Etude des besoins et spécification technique

  • URS
  • Matrice de traçabilité des besoins
  • Analyse fonctionnelle (HDS/SDS)
  • La liste des points

Phase 2:

Préparation de la documentation et des supports projet

  • La réalisation des fonds de plan
  • Le fichier de configuration Excel
  • La rédaction et approbation des documents de SAT (ou FAT): protocoles et fiches de test

Phase 3:

Réalisation de la mise en service et des qualifications

  • Rapports de fin de SAT
  • Compte-rendus d’intervention
  • Supports de formation

Support
&
Maintenance

Un service dédié à votre écoute…

IVTracer est basé sur une architecture robuste et redondante à différents niveaux ce qui permet de gagner en sérénité sur le maintien et le support d’un système critique

Les interventions prennent en compte la bufferisation des différents éléments du système. L’infrastructure s’auto-surveille, elle permet une maintenance préventive et avertit les personnes concernées en cas de défaut.

Support des installations

- Assistance téléphonique
- Portail de tickets web
- Engagements qualité
  - Maintien en conditions opérationnelles des systèmes déployés
  - Mise à jours du système et évolutions