Monitoring Environnemental critique : Focus sur le comptage particulaire

Monitoring Environnemental critique : Focus sur le comptage particulaire

Les salles blanches / les salles propres Les salles propres, espaces délimités au sein desquels les classes d’empoussièrement, la température, l’hygrométrie et les pressions sont connues et maîtrisées, permettent aux opérateurs d’évoluer et de manipuler des produits sensibles à la contamination. Les salles blanches sont utilisées dans les domaines sensibles aux contaminations environnementales comme les […]

Objectif zéro perte de mesure BPF – Ce qu’il faut mettre en place

Objectif zéro perte de mesure BPF - Ce qu’il faut mettre en place

Dans un contexte BPx/GxP, la rupture de la traçabilité et la perte des mesures environnementales entraînent potentiellement des conséquences critiques pour l’activité. Selon le domaine, cela peut être la mise au rebut d’un lot de fabrication, d’une matière première stockée ou encore le refus d’une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché). Cela se traduit […]

IVTracer – Monitoring enceinte climatique

IVTracer - Monitoring enceinte climatique

Les enceintes climatiques, cryoconservateurs, étuves, congélateurs, réfrigérateurs, utilisés dans un environnement pharmaceutique nécessitent un suivi précis des conditions de température. Les sondes de températures généralement utilisées permettent de suivre avec une bonne précision des températures allant -200°C à +100°C. La technologie la plus répandue restant aujourd’hui la combinaison d’une sonde thermomètre à résistance de platine […]